商务部 国度卫生健康委 国度药监局对于在医疗规模开展扩打怒放试点责任的见知开云体育

北京市、天津市、上海市、江苏省、福建省、广东省、海南省商务、卫生健康、东谈主类遗传资源、药品监督处分诳骗部门：

为贯彻落实党的二十届三中全会对于扩大自主怒放的有缠绵部署，引进外资促进我国医疗关系规模高质料发展，更好欢悦东谈主民全球医疗健康需求，拟在医疗规模开展扩打怒放试点责任。现就关系事项见知如下：

一、生物手艺规模

自本见知印发之日起，在中国（北京）开脱交易视察区、中国（上海）开脱交易视察区、中国（广东）开脱交易视察区和海南开脱交易港允许外商投资企业从事东谈主体干细胞、基因会诊与调治手艺开导和手艺应用，以用于家具注册上市和坐蓐。统统经过注册上市和批准坐蓐的家具，可在宇宙界限使用。拟进行试点的外商投资企业应战胜我国关系法律、行政法例等法例，适当东谈主类遗传资源处分、药品临床视察（含国外多中心临床视察）、药品注册上市、药品坐蓐、伦理审查等法例要求，并履行关系处分技艺。

二、独资病院规模

拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛树立外商独资病院（中医类以外，不含并购公立病院）。树立外商独资病院的具体条目、要乞降技艺等将另行见知。

试点地区商务、卫生健康、东谈主类遗传资源、药品监督处分诳骗部门要按照职责单干，加大计谋宣传力度，主动对接特意愿的外商投资企业并加强功绩；同期，要加强部门间会商，并在各自职责界限内照章对试点企业实际监督处分，实时识别、有用防护风险，塌实鞭策生物手艺和独资病院规模扩打怒放试点责任，确保试点责任赢得实效。

试点流程中碰到的问题，请实时接头商务部、国度卫生健康委和国度药监局。

商务部       

国度卫生健康委   

国度药监局     

2024年9月7日  开云体育